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政策法规

市场监管总局办公厅关于打击食 品中非法添加酚汀(酚丁)、酚 酞及其酯类衍生物或类似物违法 行为的通知

发布时间:2023年12月30日
市场监管总局办公厅关于打击食
品中非法添加酚汀(酚丁)、酚
酞及其酯类衍生物或类似物违法
行为的通知
市监稽发〔2023〕94 号
各省、自治区、直辖市和新疆生产
建设兵团市场监管局(厅、委):
近年来,宣称功能食品非法添加药
品、药品衍生物或类似物的违法案件时
有发生,危害人民群众身体健康。近
期,总局组织内蒙古、江苏、安徽、福
建、广东等(省、区)市场监管部门查
办了宣称“减肥”功能食品非法添加药
品、药品衍生物或类似物系列案件,认
定了检验方法,并出具了专家有毒有害
认定意见。现将《酚汀(酚丁)、酚酞
及其酯类衍生物或类似物有毒有害专家
认定意见》(附件)发给你们,可作为
案件查办中甄别有毒有害物质成分、实
施定罪量刑的参考。
市场监管部门应当从速从严查处此
类案件,依法吊销许可并处罚相关责任
人;涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关
处理。
附件:酚汀(酚丁)、酚酞及其酯
类衍生物或类似物有毒有害专家认定意
市场监管总局办公厅
2023 年 10 月 8 日- 10 -
政策法规
附件
酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类衍生物
或类似物有毒有害专家认定意见
双丙酚汀是双醋酚汀的类似物,双
醋酚汀曾为地方标准批准的药品,但后
未获得国家药品监督管理部门批准作为
药品或原料药品生产或进口;其类似物
双丙酚汀也从未获得国家药品监督管理
部门批准作为药品或原料药品生产或进
口;双醋酚汀类似物酚酞虽曾为国家获
批的药物,但由于其存在严重不良反
应,国家药监局于 2021 年发布了《关
于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书
的公告(2021 年第 6 号)》。根据
《食品安全法》,食品不得添加药物,
而该类原料也从未获得批准作为食品添
加剂或新食品原料,以及保健食品原
料,因此,在食品中检出酚汀(酚
丁)、酚酞及其酯类衍生物或类似物
(如 4-氯双醋酚丁),均属于非法添
加。
由于酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类
衍生物或类似物与酚酞具有相同/相似
的核心药效团和临床功效,具有类似属
性和危害性,因此,添加有上述物质的
食品有对人体产生毒副作用的风险,影
响人体健康,甚至可危害生命。