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政策法规

国家药监局关于化妆品注册备案 检验检测机构能力考评结果处置 有关情况的通告 (2022 年第 19 号)

发布时间:2023年12月30日
国家药监局关于化妆品注册备案
检验检测机构能力考评结果处置
有关情况的通告
(2022 年第 19 号)
为规范化妆品注册和备案检验工
作,依据《化妆品监督管理条例》《化
妆品注册和备案检验工作规范》(以下
简称《规范》),中国食品药品检定研
究院组织开展了化妆品注册备案检验检
测机构能力考评工作。现根据能力考评
结果,对存在问题的有关检验检测机构,
根据问题的情形分别采取以下处置措
施:
一、辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服
务有限公司、上海王奇实业有限公司、
山东嘉源检测技术股份有限公司、广东
中定检测科技有限公司、花都海关综合
技术服务中心、陕西科仪阳光检测技术
服务有限公司等 6 家检验检测机构(附
件 1)存在无特殊原因未按要求参加能
力考评的情形;北京汇智泰康医药技术
有限公司、远东正大检验集团有限公司、
大连产品质量检验检测研究院有限公
司、大连市药品检验检测院、辽宁千一
测试评价科技发展有限公司、黑龙江谱
尼测试科技有限公司、黑龙江科瑞检测
技术有限公司、黑龙江省日化产品质量
监督检验站、上海天祥质量技术服务有
限公司、上海晓创检测技术有限公司、
英格尔检测技术服务(上海)有限公司、
江苏省疾病预防控制中心、无锡市药品
安全检验检测中心、亿科检测认证有限
公司、台州海关综合技术服务中心、浙
江金正检测有限公司、福建省疾病预防
控制中心、齐鲁师范学院分析检测中心、
中检集团中原农食产品检测(河南)有
限公司、湖南新领航检测技术有限公司、
广东广明检测科技有限公司、佛山市沃
特测试技术服务有限公司、广东景和检
测有限公司、广东利诚检测技术有限公
司、广东三方检测技术中心有限公司、
广东省产品质量检测有限公司、广东省
检迅检测科技有限公司、广州衡创测试
技术服务有限公司、谱尼测试集团深圳
有限公司、清远市食品药品检验所、深
圳市虹彩检测技术有限公司、深圳市通
量检测科技有限公司、珠海市食品药品
检验所、广西民生中检联检测有限公司、
海南药物研究所有限责任公司、贵州省
食品药品检验所、陕西省中医药研究院
食品化妆品检验检定中心、西安国联质
量检测技术股份有限公司、甘肃中商食
品质量检验检测有限公司、新疆维吾尔
自治区分析测试研究院等 40 家检验检
测机构(附件 2)存在参加能力考评结
果达不到要求的情形。依据《规范》第
十九条规定,对上述 46 家检验检测机构
暂停该检验检测机构的化妆品注册备案
检验信息系统使用权限。暂停检验信息
- 13 -政策法规
系统使用权限期间,检验检测机构应当
查找本机构存在的问题,采取纠正和整
改措施,并主动报名参加相应项目的能
力验证或者测量审核,验证整改效果。
检验检测机构所在地省级药品监管部门
应当组织对机构整改情况进行审查,并
将审查结果书面报国家药监局。
上述 46 家检验检测机构中,辽宁嘉
汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上
海王奇实业有限公司、广东中定检测科
技有限公司、广东省检迅检测科技有限
公司,广州衡创测试技术服务有限公司
等 5 家机构曾在 2020—2021 年国家药监
局或省级药品监管部门组织开展的监督
检查中,因存在检验工作不规范等问题
被暂停检验信息系统使用权限。化妆品
注册人、备案人在申请注册或备案检验
时应当严格落实主体责任,慎重选择检
验检测机构,对产品注册或备案资料的
真实性和科学性负责。
二、北京鸿测科技发展有限公司、
北京京畿分析测试中心有限公司、盘锦
检验检测中心、吉林省产品质量监督检
验院、莱茵技术(上海)有限公司、苍
南县食品药品检验所、河南恒晟检测技
术有限公司、广东金瑞检测技术服务有
限公司、广东省汕头市药品检验所、广
东悠质检测技术有限公司、梧州市食品
药品检验所、云南天正检测技术有限公
司等 12 家检验检测机构(附件 3)存在
能力考评部分项目结果可疑的情形,相
关检验检测机构应当开展自查,采取整
改和预防措施,主动报名参加相应项目
的能力验证或者测量审核,验证所采取
措施的效果。检验检测机构所在地省级
药品监督管理部门应当进行约谈并开展
现场监督核查。同时,各省级药品监督
管理部门要加大对辖区内化妆品注册备
案检验检测机构日常监督检查力度,对
违反《规范》第十九条、第二十条有关
规定的行为,依法予以处理。
特此通告。
附件:1. 无特殊原因未按要求参加
能力考评的检验检测机构名单
2. 能力考评结果达不到要求的检
验检测机构名单
3. 能力考评部分项目结果可疑的
检验检测机构名单
国家药监局
2022 年 3 月 18 日
- 14
-政策法规
附件 1
无特殊原因未按要求参加能力考评的检验检测机构名单
序号
机构名称
机构
序列号
地址
所在省份
具体情况
1
辽宁嘉汇职业卫生技术咨询
服务有限公司
20200243
辽宁省沈阳市皇姑区崇山西路10号甲
三层
辽宁
1. 未参加能力考评。
2. 2021 年 1 月,曾被辽宁省药品
监督管理局暂停其化妆品注册备
案检验信息系统使用权限。
2
上海王奇实业有限公司
20200207
上海市金山区金山卫镇新卫公路 810
弄 69 号
上海
1. 未参加能力考评。
2. 2021 年 5 月,曾被上海市药品
监督管理局暂停其化妆品注册备
案检验信息系统使用权限。
3
山东嘉源检测技术股份有限
公司
20200237 山东省济宁市任城区太白楼西路18号
山东
未参加能力考评。
4
广东中定检测科技有限公司
20190008
广东省广州市白云区嘉禾街长红长湴
坑背工业西街 22 号二楼
广东
1. 未参加能力考评。
2. 2020 年 7 月,曾被国家药监局
暂停其化妆品注册备案检验信息
系统使用权限。
5
花都海关综合技术服务中心
20190088 广东省广州市花都区凤华路 13 号
广东
未参加能力考评。
6
陕西科仪阳光检测技术服务
有限公司
20190164
陕西省西安市未央区和生国际食品交
易中心 8 楼
陕西
未参加能力考评。
- 15 -政策法规
附件 2
能力考评结果达不到要求的检验检测机构名单
序号
机构名称
机构
序列号
地址
所在省份
具体情况
1
北京汇智泰康医药技术有限
公司
20190012
北京市大兴区北京经济技术开发区科创十
四街 99 号十八号楼 1832 室
北京
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
2
远东正大检验集团有限公司 20210274
北京市经济技术开发区(通州)经海五路
1 号院 12 号楼
北京
“镉”结果不满意。
3
大连产品质量检验检测研究
院有限公司
20190148
辽宁省大连市金州区经济技术开发区铁山
东路 102 号
辽宁
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
4
大连市药品检验检测院
20190104 辽宁省大连市沙河口区黄河路 888A 号
辽宁
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
5
辽宁千一测试评价科技发展
有限公司
20200203
辽宁省本溪市溪湖区经济技术开发区香槐
路 136 栋
辽宁
“耐热大肠菌群”结果不
满意,“镉”结果可疑。
6
黑龙江谱尼测试科技有限公
20190070
黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街 3043
号哈尔滨科技创新城软件园 3 号楼
黑龙江
未报送“耐热大肠菌群”
结果。
7
黑龙江科瑞检测技术有限公
20210288
黑龙江省哈尔滨市松北区哈尔滨高新区科
技创新城企业加速器 2 号楼智谷大街 4333
号 1 单元 2-3 层
黑龙江
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
8
黑龙江省日化产品质量监督
检验站
20190098 黑龙江省哈尔滨市道里区端街 43 号
黑龙江
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
9
上海天祥质量技术服务有限
公司
20190100
上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试
验区张杨路 707 号二层西区
上海
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
10
上海晓创检测技术有限公司 20190182
上海市奉贤区庄行镇安东路 309 号第 23
幢 4 层、5 层
上海
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
- 16
-政策法规
序号
机构名称
机构
序列号
地址
所在省份
具体情况
11
英格尔检测技术服务(上海)
有限公司
20190172 上海市闵行区瓶北路 155 号 2 幢
上海
“镉”结果不满意。
12
江苏省疾病预防控制中心
20190092 江苏省南京市鼓楼区江苏路 172 号
江苏
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
13
无锡市药品安全检验检测中
20200221 江苏省无锡市滨湖区长江南路 37 号
江苏
“耐热大肠菌群”结果不
满意,“镉”结果可疑。
14
亿科检测认证有限公司
20200242 江苏省昆山市陆家镇菉溪路 23 号
江苏
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
15
台州海关综合技术服务中心 20200210 浙江省台州市椒江区中心大道 369 号
浙江
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
16
浙江金正检测有限公司
20190168 浙江省义乌市贝村路 930 号
浙江
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
17
福建省疾病预防控制中心
20200214 福建省福州市鼓楼区津泰路 76 号
福建
“镉”结果不满意。
18
齐鲁师范学院分析检测中心 20190063 山东省济南市章丘区文博路 2 号
山东
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
19
中检集团中原农食产品检测
(河南)有限公司
20200230
河南省郑州市金水区民航路 17 号院办公
楼 5-9 层
河南
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
20
湖南新领航检测技术有限公
20190108
湖南省长沙市岳麓区长沙高新开发区谷苑
路 426 号三和智汇产业园 15 栋 101 室
湖南
“镉”结果不满意。
21
广东广明检测科技有限公司 20190106
广东省广州市白云区永平街永泰致和街七
巷 22 号 E 栋 5 楼
广东
未报送“耐热大肠菌
群”“镉”结果。
22
佛山市沃特测试技术服务有
限公司
20190167
广东省佛山市顺德区陈村镇赤花居委会广
隆工业园兴业 4 路顺联机械城二座二层
13-19 号
广东
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
- 17 -政策法规
序号
机构名称
机构
序列号
地址
所在省份
具体情况
23
广东景和检测有限公司
20210284
广东省广州市黄埔区(中新知识城)凤凰
四路 99 号 B 栋 601
广东
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
24
广东利诚检测技术有限公司 20190097
广东省中山市火炬开发区神农路 6 号 A2
幢 5 层之一
广东
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
25
广东三方检测技术中心有限
公司
20190186
广东省惠州市惠城区江北文成路 9 号三新
丽苑 E、F 栋 10、11、12、13、14 号商铺
广东
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
26
广东省产品质量检测有限公
20200265
广东省广州市白云区广花二路 888 号 711
室、722 室
广东
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
27
广东省检迅检测科技有限公
20190014
1. 广东省东莞市长安镇长盛社区振安东
路 249 号 1708-1710 室;2. 广东省东莞市
长安镇乌沙环东路 253 号 503 室;3. 广东
省东莞市长安镇长盛社区振安东路 249 号
906-912 室
广东
1. “耐热大肠菌群”结果不
满意。
2. 2020 年 7 月,曾被国家药
监局暂停其化妆品注册备
案检验信息系统使用权限。
28
广州衡创测试技术服务有限
公司
20190067
广东省广州市黄埔区广州经济技术开发区
玉树工业园敬业三街 A、B 栋
广东
1. “镉”结果不满意。
2. 2021 年 1 月,曾被广东省
药品监督管理局暂停其化
妆品注册备案检验信息系
统使用权限。
29
谱尼测试集团深圳有限公司 20190040
广东省深圳市宝安区福海街道桥头社区永
和路鑫豪盛工业园 1 栋 101
广东
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
30
清远市食品药品检验所
20190020
广东省清远市清城区横荷百加瓦窑一街
30 号检验大楼
广东
“镉”结果不满意。
31
深圳市虹彩检测技术有限公
20200261
广东省深圳市龙岗区龙岗街道新生社区莱
茵路 30-9 号天基工业园 B 栋厂房
广东
“镉”结果不满意。
- 18
-政策法规
序号
机构名称
机构
序列号
地址
所在省份
具体情况
32
深圳市通量检测科技有限公
20190021
广东省深圳市宝安区西乡街道固戍前进 2
路航城工业区 16 号华丰 SOHO 创意世界 D
广东
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
33
珠海市食品药品检验所
20190080
广东省珠海市金湾区三灶镇机场西路 628
广东
“镉”结果不满意。
34
广西民生中检联检测有限公
20190082
广西壮族自治区南宁市西乡塘区振兴路
92 号生产科研大楼第四、五层
广西
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
35
海南药物研究所有限责任公
20210269
海南省海口市秀英区南海大道药谷二期药
谷一路 7 号
海南
未报送“耐热大肠菌群”
结果,“镉”结果不满意。
36
贵州省食品药品检验所
20190184 贵州省贵阳市云岩区市北路 142 号
贵州
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
37
陕西省中医药研究院食品化
妆品检验检定中心
20210287 陕西省西安市高新技术开发区草堂新区
陕西
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
38
西安国联质量检测技术股份
有限公司
20190107
陕西省西安市长安区西咸新区沣东新城协
同创新港 8 号楼
陕西
“耐热大肠菌群”结果不
满意,“镉”结果可疑。
39
甘肃中商食品质量检验检测
有限公司
20190183
甘肃省兰州市城关区雁南路 449 号(联创
广场 C 座)
甘肃
“耐热大肠菌群”结果不
满意。
40
新疆维吾尔自治区分析测试
研究院
20200202
新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区科学
北路 374 号
新疆
“镉”结果不满意。
- 19 -政策法规
附件 3
能力考评部分项目结果可疑的检验检测机构名单
序号
机构名称
机构
序列号
地址
所在省
具体情况
1
北京鸿测科技发展有限公司
20190156 北京市大兴区北京经济技术开发区经海五路
58 号院 6 号
楼 4 层、7 层
北京
“镉”结果可疑。
2
北京京畿分析测试中心有限公司
20200250 北京市昌平区科技园区何营路 9 号院 7 号楼二层 2001 室
北京
“镉”结果可疑。
3
盘锦检验检测中心
20190146 辽宁省盘锦市兴隆台区惠宾大街 222 号
辽宁
“镉”结果可疑。
4
吉林省产品质量监督检验院
20190178 吉林省长春市宜居路 2699 号
吉林
“镉”结果可疑。
5
莱茵技术(上海)有限公司
20210292 上海市静安区广中西路
777
10 号
1 楼,
153
号,
165
号,
177 号,178 号,179 号,
182
号,
189
号,
192
号,
198
上海
“镉”结果可疑。
6
苍南县食品药品检验所
20210278 浙江省温州市苍南县灵溪镇公园山会龙门(山前路 245 号)
浙江
“镉”结果可疑。
7
河南恒晟检测技术有限公司
20190189 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园 2-3 号
河南
“镉”结果可疑。
8
广东金瑞检测技术服务有限公司
20200255 广东省广州市白云区均禾街平沙村松园中西街
23 号 1102
广东
“镉”结果可疑。
9
广东省汕头市药品检验所
20200228 广东省汕头市金平区广厦新城乐山路药检综合楼
广东
“镉”结果可疑。
10 广东悠质检测技术有限公司
20200222 广东省广州市白云区新贝路 5 号 8 楼
广东
“镉”结果可疑。
11 梧州市食品药品检验所
20190152
1. 广西省梧州市万秀区西环路中段 198 号(机构地址);
2. 广西省梧州市万秀区思源路 1-1 号第 1 幢;3. 广西省
梧州市工业园区园区三路 56 号 D2 厂房第 4 层半层(东侧)
广西
“镉”结果可疑。
12 云南天正检测技术有限公司
20190058 云南省昆明市呈贡区月华街 1830 号
云南
“镉”结果可疑