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保健食品申报指南

申报保健食品电子信息填报的变更说明

发布时间:2011年03月11日

申报保健食品电子信息填报的变更说明

根据国家局《关于保健食品产品申报有关事项的通知》(食药监办许[2011]17号),自201121日起,申报保健食品的电子填报方式及填报信息有所改变。

一、国产类产品,启用网上填写申报信息的方式,各省局受理机构在受理时不再接收由原企业版填写并存储的文件。由本网站[网上申报]栏目中“国产保健食品注册填写”进入。

国产的新产品注册申报、变更批件、产品技术转让和再注册等申请均由网上填写申请表信息、打印申请表。网上提交后,将纸质文件交省局受理机构。

仅变更申报单位名称和地址,仍按变更批件填写,由系统区分是否属于备案。备案申请信息填写打印并确认后,将信息保存在存储介质上,与纸质资料一并交予国家局行政受理服务中心。

二、进口类产品,仍使用企业版离线填写,见本网站[网上申报]栏目中“进口保健食品申报版下载”。申请信息填写打印并确认后,将信息保存在存储介质上,与纸质资料一并交予国家局行政受理服务中心。

三、根据国家局《关于印发保健食品产品技术要求规范的通知》(国食药监许[2010]423号),申报国产和进口保健食品均需提交产品技术要求的电子文档(WORDDOC文件)。方法暂定为:产品受理后,在本网站[审评进度]栏目内“保健食品”中选择“技术要求填写”,补填产品技术要求的电子信息并上传文档。