原注册人应该提交哪些检验报告？
发布时间：2018年05月24日
原注册人应该提交哪些检验报告？
原注册人应该提交哪些检验报告？
（一）已持有注册证书的保健食品申请转为备案：
1. 原料辅料或用量及技术要求如果没有发生改变的，需要提交具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；
2. 原料辅料或用量及技术要求发生改变的，除了提交本条第一款的检验报告外，还需要提交三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分、卫生学、稳定性检验报告。
（二）《保健食品原料目录》发布前已受理注册申请的保健食品申请转为备案：
1. 原料辅料或用量及技术要求如果没有发生改变的，需要提交注册申请时三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分、卫生学、稳定性检验报告，及具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；
2. 原料辅料或用量及技术要求发生改变的，应重新提交三批中试以上规模工艺生产的产品功效成分、卫生学、稳定性检验报告，及具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告。
