中国检科院陈颖研究员团队在特色乳真实性鉴别方面取得重要成果
发布时间：2023年12月30日
中国检科院陈颖研究员团队在特色乳真实性鉴别方面取得重要成果
特色乳（水牛乳、牦牛乳、山羊
乳、绵羊乳、骆驼乳、马乳和驴乳）是
我国乳业的重要组成部分，也是边远山
区或少数民族地区独具特色的重要产
业，对促进农民增收、推动区域发展和
实现乡村振兴具有重要意义。特色乳具
有营养全面、易消化、低致敏性、功能
因子多样等特点，然而受产出量、稀有
度以及营养独特性的影响，特色乳制品
价格较高，市场中以低价牛乳掺伪特色
乳的问题频发。乳源掺假问题不仅对消
费者合法权益造成损害，而且对牛乳过
敏消费者的安全健康构成一定威胁，准
确鉴别乳制品真伪，成为食品安全监管
的热点。
2023 年 7 月，国家市场监督管理
总局新修订发布了《婴幼儿配方乳粉产
品配方注册管理办法》，规定产品名称
中有动物性来源字样的，其生乳、乳
粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自
该物种。
为了准确鉴别乳制品真伪，更好的
保护消费者权益，在国家重点研发计划
项目（2022YFD1600103）的资助下，中
国检验检疫科学研究院陈颖研究员团队
张九凯研究员等采用基于 LC-MS 的鸟枪
蛋白组学（Shotgun proteomics）方
法，鉴定得到了骆驼乳、驴乳、山羊
乳、绵羊乳、牦牛乳、水牛乳、牛乳等
7 种动物乳中的 37 条特征标识肽段，
并考察了加工工艺（高压、加热、发
酵）对于特征肽段的影响，可用于不同
动物来源乳蛋白物种成分的准确鉴别。
该方法以乳中最主要组分乳蛋白为检测
对象，可以直观呈现出乳源种类，一次
进样仅需 40 分钟即可实现 7 种乳源的
同时鉴别，定性灵敏度 0.1%（w/w）。
同时，创新采用“共肽参比策略”，将
牛乳特征肽段作为特色乳的内标肽段，
以校正不同样品蛋白提取和酶解所带来
的定量误差，初步建立了原料乳的掺假
定量检测方法，定量回收率为 91.07%-
111.75%。该方法可为乳制品质量安全
监管和标签标识规范化提供技术支持，
有效保护消费者合法权益。
该研究成果于 2023 年 10 月发表于
《FoodChemistry》（Authenticity
identification of animal species
in characteristic milk by
integration of shotgun proteomics
and scheduled multiple reaction
monitoring （MRM） based on tandem
mass spectrometry.DOI:
10.1016/j.foodchem.2023.137736）。
论文第一作者为张九凯研究员，通讯作
者为陈颖研究员。《FoodChemistry》
是食品学科 Top 期刊之一，为中科院分
区一区期刊，影响因子为 8.8。- 45 -
业务指南
业务指南
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于
食品安全“四个最严”要求和党的二十大
报告中“关于食品药品安全监管”的决策
部署，进一步完善特殊医学用途配方食品
（以下简称特医食品）注册管理，保证产
品质量安全，市场监管总局修订发布了
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
（以下称《办法》）。现就相关内容解读
如下。
一、《办法》修订的背景是什么？
《办法》自 2016 年 7 月 1 日实施以
来，对规范产品研发注册、保障产品质量
安全、推动产业稳步发展、维护特殊疾病
状况人群健康权益等方面起到重要作用。
但是，从近年来注册管理实践看，现行规
章尚有完善空间，需要进一步严格特医食
品注册要求、优化注册管理流程、夯实企
业全过程主体责任、持续优化营商环境，
推动产业高质量发展。
二、《办法》主要修订了哪些内容？
《办法》结合近年来注册管理实践，
广泛听取相关方的意见建议，践行监管为
民理念，兼顾食品安全“四个最严”和服
务产业发展要求。在监管为民方面，强调
特医食品注册以临床营养需求为导向；制
定优先审评审批程序，将罕见病、临床急
需新类型特医食品纳入优先审评审批程
序，引导鼓励企业研发临床急需产品，满
足临床病患需要。在严格注册要求方面，
强调申请人应具备的条件、能力，应承担
的法律责任和义务；明确 7 种产品不予注
册的情形；在注册证书中增加“产品其他
技术要求”项目，进一步保障产品质量安
全有效；突出标签和说明书特点和禁止性
要求；加严加大违规行为处置力度。在优
化营商环境方面，优化现场核查流程，细
化现场核查内容；压缩临床试
