4 款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
发布时间：2025年01月21日
4 款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序
日前，适用于苯丙酮尿症、肾病和
糖尿病等疾病的 4 款特殊医学用途配方
食品（以下简称特医食品）被纳入优先
审评审批程序。
为更好满足病患营养需求，市场监
管总局设立特医食品优先审评审批程
序，对罕见病类别、临床急需且尚未批
准新类别等产品实施优先审评，审评时
限由最多的 90 个工作日缩减至 30 个工
作日，优先安排现场核查和抽样检验。
特医食品是指为满足进食受限、消
化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状
态人群对营养素或者膳食的特殊需要，
专门加工配制而成的配方食品。特医食
品对病患的疾病治疗、康复和机体功能
维持等方面发挥重要营养支持作用，其
质量安全关系特殊人群的身体健康和生
命安全。市场监管总局下一步将进一步
研究优化相关政策措施，鼓励研发新产
品，持续推进健康中国建设。
